错过顿脚→年度重磅培训:欧盟GSPR条目·报名只剩2天!

■ 培训讲课时刻

2024年10月18日14:00-15:00

■ 培训布景

通用安全和性能条目GSPR是笃定顺应欧盟MDR和IVDR的一大枢纽，MDR和IVDR附录I看重列出GSPR的3章本体，第1章是基于风险处置的一般条目，第2章是对于性能、贪图和制造的条目，第3章是对于标签和IFU（使用阐述书）的条目。

GSPR不仅是欧盟对医疗器械的条目，也适用其他很多国度如：中国、澳大利亚、巴西和东南亚定约ASEAN成员国。前述国度中有些对GSPR进行再行定名，其他国度则是修改后部分弃取。

■ 培训收益

匡助医疗器械制造商研发、体系、注册等东谈主员了解GSPR的迫切性，对其有明晰齐全的意识。

■ 培训本体

1.MDR和IVDR附录GSPR的风险处置条目解读；

2.MDR和IVDR附录GSPR的性能、贪图和制造条目解读；

3.MDR和IVDR附录GSPR的标签、使用阐述书的条目解读；

4.欧盟技巧文档对GSPR的条目及发补中常见问题解答。