医药早参｜帕金森病新药在中国讲演上市

｜ 2024年11月15日 星期五 ｜

NO.1帕金森病新药在中国讲演上市

中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同讲演的5.1类新药奥吡卡一又胶囊的上市请求得回受理。公开贵寓炫耀，这是复星医药引进的融合原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基滚动酶禁止剂（COMT）禁止剂。

点评：奥吡卡一又胶囊在中国讲演上市，意味着它有望在不久的将来惠及更多患者。

NO.2普米斯生物被BioNTech收购

普米斯生物时间公司晓示与BioNTech收尾股权收购左券。阐述左券条目，BioNTech将以8亿好意思元预支款收购普米斯100%已刊行股本。此外，BioNTech将在普米斯达到两边商定的里程碑条件时，特地支付最高1.5亿好意思元的里程碑付款。该往复展望于2025年第一季度完成，具体取决于按旧例完成交割条件和监管部门的批准。

点评：本次往复完成后，普米斯珠海将手脚BioNTech中国研发中心开展有关R&D盘考，该收购成为国内Biotech被国际MNC收购的案例。

NO.3安靖德长效HIV疗法上市请求行将递交

11月14日，安靖德科学（Gilead Sciences）公布其每半年打针一次的艾滋病毒衣壳禁止剂lenacapavir用于矜重艾滋病毒（HIV）感染的第二项关节3期熟悉PURPOSE 2的一都完了。分析炫耀，继承lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，且其矜重艾滋病毒感染的效用，优于现存逐日一次口服疗法。上个月，好意思国FDA授予lenacapavir用于艾滋病毒感染露出前矜重（PrEP）的冲破性疗法认定。该公司展望在本年年底前运转lenacapavir用于PrEP的一系列大众监管请求。

点评：天然逐日口服的PrEP疗法着实可幸免艾滋病毒感染，但由于药物老本以及服用与艾滋病有关药物所面对的恶名等身分铁心，很多东谈主难以坚握逐日服药，因此确立一种不详增多服药投降性的长效PrEP疗法具有显耀需求。

NO.4传辉瑞拟出售病院药品部门，公司回话

有有关媒体征引知情东谈主士发言的报谈默示，辉瑞正在探索出售其病院药品部门（Hospital Business Unit）的契机。但出售不是最终决定，辉瑞也可能保留该部门。针对近日传出的有关信息，辉瑞方面回话媒体称：“不予置评。”

点评：辉瑞为弥补其新冠疫苗和抗病毒药物需求的大幅下落、缓解债务压力，并保握已往握续的功绩增长，急需开源节流。

NO.5礼来称替尔泊肽将糖尿病发达风险裁减94%

礼来公布替尔泊肽融合糖尿病前期兼并臃肿或超重东谈主群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据，随访时辰长达3年（176周），数据同期发表在新英格兰医学期刊上。

点评：阐述数据，停药后，发达到二型糖尿病的患者比例增多较快，办法减慢疾病发达但可能未从根底上逆转疾病进度。尽管如斯，替尔泊肽融合关于减慢二型糖尿病发达仍然意旨要紧。

逐日经济新闻

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